職位名稱:臨床運營AD/PM
職位類型:全職
工作地點:北京
工作經(jīng)驗:
學(xué)歷要求:
招聘人數(shù):
1. 作為臨床開發(fā)的管理人員,支持臨床研究各環(huán)節(jié)協(xié)同工作;
2. 結(jié)合不同臨床研究的特點,協(xié)調(diào)資源,滿足臨床研究團(tuán)隊的需要;
3. 負(fù)責(zé)相應(yīng)臨床研究系統(tǒng)的組建策略的制定,以及所有各臨床子業(yè)務(wù)部門之間的信息交流平臺的搭建;
4. 負(fù)責(zé)管理用于支持臨床研究功能的臨床系統(tǒng)或工具;
5. 指導(dǎo)臨床研究體系的供應(yīng)商遴選過程,合同簽署和實施;
6. 甄別當(dāng)前和可能的合規(guī)要求,確保符合公司和相應(yīng)法律法規(guī)的合規(guī)的需要。識別,實施和維護(hù)相應(yīng)的合規(guī)程序,舉措和歸檔;
7. 制定衡量業(yè)務(wù)目標(biāo)達(dá)成的績效指標(biāo);
8. 確保所有臨床研究按照法規(guī)、ICH-GCP和公司SOP進(jìn)行,并按照設(shè)定的計劃和質(zhì)量要求完成臨床試驗;
9. 指導(dǎo)和培訓(xùn)下屬更好的為其所對應(yīng)的臨床團(tuán)隊提供運營支持。
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床相關(guān)專業(yè);
2、熟悉ICH-GCP及新藥研發(fā)流程,精通藥品臨床研究有關(guān)法規(guī)、臨床研究和臨床研究監(jiān)查流程;
3、7年及以上臨床工作經(jīng)驗,4年及以上腫瘤項目管理、人員管理經(jīng)驗;
4、積極主動的工作態(tài)度,能夠適應(yīng)結(jié)果導(dǎo)向的工作環(huán)境,能適應(yīng)出差;
5、熟練地使用Windows操作系統(tǒng)與office系列辦公軟件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint;
6、良好的英語聽、說、讀、寫能力。
7、能適應(yīng)頻繁出差。