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  • 科州藥業(yè)在2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)上發(fā)表Tunlametinib聯(lián)合Vemurafenib用于BRAF V600突變晚期實(shí)體瘤的I期臨床研究數(shù)據(jù)

    2023-10-25

    科州藥業(yè)在2023年10月20日至24日(西班牙,馬德里)舉行的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)會(huì)議期間,以壁報(bào)形式公布MEK抑制劑Tunlametinib聯(lián)合BRAF抑制劑Vemurafenib用于BRAF V600突變晚期實(shí)體瘤的I期臨床研究數(shù)據(jù)。

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    這是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、多中心、單臂、I期研究,共入組了72例攜帶BRAFV600突變的實(shí)體瘤患者,癌種包括結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌等,均是經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗、或不能耐受標(biāo)準(zhǔn)治療、或拒絕標(biāo)準(zhǔn)治療、或尚無(wú)標(biāo)準(zhǔn)治療的晚期實(shí)體瘤患者(截止日期2022年11月4日),中位隨訪時(shí)間為20個(gè)月。

    針對(duì)非小細(xì)胞肺癌,共入組33例患者,研究者評(píng)估確認(rèn)的客觀緩解率(ORR)為60.6%, 中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為11.7個(gè)月。RP2D推薦劑量為Tunlametinib 9mg聯(lián)用Vemurafenib720 mg。針對(duì)結(jié)直腸癌,共入組24例患者,研究者評(píng)估確認(rèn)的客觀緩解率(ORR)為25.0%,中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為6.2個(gè)月?;颊哒w耐受良好,可控可管理。

     

    關(guān)于科州藥業(yè)

    科州藥業(yè)致力于在腫瘤、自由基相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物。公司管線包括MEK抑制劑、放化療保護(hù)劑、KRASG12C抑制劑、pan-RAF抑制劑以及多個(gè)其他腫瘤靶點(diǎn)抑制劑。其中MEK抑制劑(Tunlametinib/HL-085)在中國(guó)已經(jīng)遞交NDA,并納入了CSCO指南。第二個(gè)自主研發(fā)的新藥放化療保護(hù)劑其藥效和安全性均優(yōu)于目前臨床上使用的同類產(chǎn)品。所有在研項(xiàng)目旨在瞄準(zhǔn)中國(guó)乃至全球尚未滿足的臨床需求,研發(fā)具有 “Best-in-Class”潛力的國(guó)際新型原創(chuàng)小分子藥物,以填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白,實(shí)現(xiàn)人們對(duì)科學(xué)寄予的厚望,讓生命變得更美好!