科州藥業(yè)MEK抑制劑妥拉美替尼膠囊上市申請(qǐng)前溝通交流會(huì)議申請(qǐng)于北京時(shí)間2022年7月5日提交，2022年9月15日收到藥品審評(píng)中心的書(shū)面回復(fù)同意我司遞交妥拉美替尼膠囊新藥上市許可申請(qǐng)，并同意本品種納入優(yōu)先審評(píng)審批工作程序。
關(guān)于科州藥業(yè)
科州藥業(yè)致力于在腫瘤、自由基相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物。公司管線包括MEK抑制劑、放化療保護(hù)劑、KRASG12C抑制劑、pan-RAF抑制劑以及多個(gè)其他腫瘤靶點(diǎn)抑制劑。其中MEK抑制劑（Tunlametinib/HL-085）在中國(guó)已經(jīng)遞交NDA，并納入了CSCO指南。第二個(gè)自主研發(fā)的新藥放化療保護(hù)劑其藥效和安全性均優(yōu)于目前臨床上使用的同類(lèi)產(chǎn)品。所有在研項(xiàng)目旨在瞄準(zhǔn)中國(guó)乃至全球尚未滿足的臨床需求，研發(fā)具有 “Best-in-Class”潛力的國(guó)際新型原創(chuàng)小分子藥物，以填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白，實(shí)現(xiàn)人們對(duì)科學(xué)寄予的厚望，讓生命變得更美好！
