2023年 09月27日,天津市科學(xué)技術(shù)局組織有關(guān)專家來到科州藥業(yè)天津研發(fā)中心,對實(shí)驗(yàn)動物房進(jìn)行了現(xiàn)場驗(yàn)收。
與會專家聽取了我司的申辦工作情況匯報(bào),審核查驗(yàn)了有關(guān)申領(lǐng)實(shí)驗(yàn)動物使用合格證的全部相關(guān)資料、文件和實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境檢測報(bào)告等資料,并到設(shè)施現(xiàn)場進(jìn)行實(shí)地檢查,參照國家及天津市有關(guān)實(shí)驗(yàn)動物管理的政策法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)評審專家認(rèn)真評議和充分討論,對我司SPF級實(shí)驗(yàn)動物系統(tǒng)設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)管理制度以及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等軟硬件均給予了充分的肯定,并最終順利通過了綜合項(xiàng)目驗(yàn)收,于2023年10月03日取得實(shí)驗(yàn)動物使用許可證(許可證號:SYXK(津)2023-0007)。
關(guān)于科州藥業(yè)
科州藥業(yè)致力于在腫瘤、自由基相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物。公司管線包括MEK抑制劑、放化療保護(hù)劑、KRASG12C抑制劑、pan-RAF抑制劑以及多個(gè)其他腫瘤靶點(diǎn)抑制劑。其中MEK抑制劑(Tunlametinib/HL-085)在中國已經(jīng)遞交NDA,并納入了CSCO指南。第二個(gè)自主研發(fā)的新藥放化療保護(hù)劑其藥效和安全性均優(yōu)于目前臨床上使用的同類產(chǎn)品。所有在研項(xiàng)目旨在瞄準(zhǔn)中國乃至全球尚未滿足的臨床需求,研發(fā)具有 “Best-in-Class”潛力的國際新型原創(chuàng)小分子藥物,以填補(bǔ)國內(nèi)空白,實(shí)現(xiàn)人們對科學(xué)寄予的厚望,讓生命變得更美好!